化妆品车间环境检测项目有哪些

    化妆品车间环境检测项目有哪些


    一、检测范围:



    洁净室环境等级、工程验收测试,包括食品、化妆品、瓶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**洁净工作台、无尘车间、无菌车间等


    二、 测试标准:


    车间洁净度检测


    (1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001


    (2)《医院洁净手术室建设技术规范》GB 50333-2002


    (3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004


    (4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010


    (5)《制药工业洁净室(区)悬浮粒子检测方法》GB/T 16292-2010


    (6)《制药工业洁净室(区)浮游菌检测方法》GB/T 16293-2010


    (7)《制药工业洁净室(区)细菌沉降方法》GB/T 16294-2010


    三、测试项目:风速风量、通风次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游细菌、沉降细菌、噪音、光照等。


    (1)风速和风量:必须先进行风速和风量,在设计风量和风速的条件下才能获得净化系统的效果。


    (2)换气次数:每小时总送风量除以房间空间面积。.


    (3)温湿度:洁净室或洁净设施内的温湿度测量,通常分为一般级和综合级两个等级。一个等级适合在空置状态下交货和验收,二级适用于静态或动态综合性能,适用于对温湿度性能有严格要求的场合。


    无尘室检查


    (4)压差:验证已建成设施与周围环境之间以及设施内空间之间保持规定压差的能力。根据以下标准确定维持被测洁净室的正压洁净室设计或工艺要求或负压。


    洁净室或各级洁净区与非洁净室(区)的静压差不小于5Pa。


    洁净室(区)与室外的静压差不小于10Pa。


    (5)悬浮粒子:采样点一般距离地面0.8-1.2m左右,采样点分布要科学均匀,回风对于任何小型洁净室或局部空气净化区域,采样点数不得少于2个,采样点总数取该区域的根数即可。


    (6)浮游菌:以每单位空气中浮游菌的菌落数表示。收集悬浮在空气中的活微生物颗粒,通过特殊培养基在特定生长条件下繁殖至可见。菌落数。


    (7)沉降菌:在规定时间内每个盘子收集到的空气中沉降菌的数量,以单位/碟表示。空气中活的微生物颗粒,通过特殊的介质,传播在生产条件下可见菌落。


    (7)噪声


    测量高度约为离地面1.2米。如果洁净室面积小于15平方米,只能测量房间中心的1个点;侧壁各1米,测点朝向各个角。


    (8)照度


    测量点所在平面距地面约8米,点距2米。 30平方米以内的房间测点距离侧壁0.5米,30平方米以上房间的测点距离墙1米。

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