ISO9001质量管理体系

时间：2022-06-06

1.ISO9001标准介绍

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系是指第三方（机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

2.获取应具备的条件

应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录。

3.取得的程序

通常把取得的程序分为两个阶段

咨询阶段：合同签订后，我公司会派出咨询老师到企业进行调研，确定企业的意图，帮助企业确定组织机构和职责权限划分，体系的覆盖范围，编制和完善所需要的体系文件，对企业人员相关进行的培训，并指导企业按体系文件的要求运行，并帮企业进行的申请。

审核阶段：由机构派出的审核员，到企业按照标准及企业体系文件规定对企业申请范围的活动的进行检查，重点是核实企业的情况及编制文件和记录，检查结束上报机构颁发证书。

4.实施ISO9001的好处

☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少**的麻烦。

☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量

的重要性及对其工作的要求。

☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆ 满足市场准入的要求。

词条
词条说明
面对食品安全危机，谁能免受威胁
中国的食品安全危机正在威胁着所有国人的健康，也在考验着中国人的智慧。迄今，对食品安全的监管似乎处于一种失控和无力监管的状态。苏丹红喂鸭生产的红心蛋还没有消停，又出现了多宝鱼含致癌物的消息。监管部门的反应是，中国国家食品药品监督管理局食品安全协调司17日向山东、江苏、河北、浙江、福建、广东、辽宁、天津等沿海省市的食品药品监督管理局发出特急通知，要求渔业监管等部门开展对水产养殖的专项督查工作，督查结果
ISO13485 标准的特点
新标准特别强调的是满足法律法规的要求。ISO13485标准是对产品技术要求的补充。ISO13485标准没有过程模式图。ISO13485标准中关于删减的规定，这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体
ISO 45001　流程
ISO9001：设计和开发评审的要求
①设计和开发评审应分级、分阶段进行（这在设计和开发策划时就应确定），即按产品的功能级别和管理级别，划分评审级别；根据设计和开发策划所确定的阶段设置评审点。②设计和开发评审工作应纳入设计和开发计划之中，在组织上、时间上、经费上给予必要保证。③设计和开发中每个阶段任务完成之后，未通过设计和开发评审，不得转入下阶段工作。设计和开发评审不合格，应限期整改，并按规定的程序重新进行评审，直到合格