医药企业实施质量管理体系有效性研究（一）

时间：2022-06-15

ISO13485质量管理体系标准是针对医疗器械的一套专业的科学质量管理体系,此体系运用了世界上较先进的质量管理理念,得到了很多企业组织的亲睐。很多的企业组织都积极采用这种质量管理体系进行质量管理,却难以得到预期实施效果。为什么同样的体系,有的取得了成功而有的却得不到效果呢,那么到底如何才能提高企业投入这种质量管理体系的有效性呢?活水源为大家分章节的介绍。

有效性的概念

有效性指的是企业采用质量管理体系的实际效果。按照《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义,质量即“一组固有特性,满足要求的程度。”,质量的主体包括产品、过程和体系。这里的有效性也是一种判断的标准,也就是质量体系满足顾客以及企业某种需求的程度,满足的程度越高,表现出的有效性就越高。为了确保企业实施的质量管理体系符合标准要进行必要的审核,审核是一种自己发现问题并解决问题的手段。

对企业质量管理体系进行审核结论主要有方面,一是是否符合标准和相关法规要求,还有就是对质量管理体系的有效性审核。一般情况下,对质量管理体系的有效性审核,其判断的结论主要来自于:

①顾客以及其他相关方的满足程度;

②能否达到企业组织制定的目标和国家标准;

③能否在企业内部形成自我完善的机制;

④能否很好的管理质量,能否达到很好的效果。

词条
词条说明
以品牌**农业高质量发展
今天是*6个“中国品牌日”。随着我国消费结构的不断升级，消费者对农产品品质提出了更高要求，品牌农产品消费需求增长迅猛。农业品牌打造已成为**农业供给侧结构性改革、推动农业高质量发展的关键举措，也是激发消费潜力、促进农村消费的有力抓手，对全面推进乡村振兴、加快农业农村现代化具有重要意义。2022年*一号文件强调，开展农业品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产提升行动，为农业品牌建设提供了重要指引
ISO20000与ITIL的区别
对于中小企业来说，ITIL也许永远只是一个渴望而不可及的梦。在实施ITIL条件不成熟的情况下，ISO/IEC 20000也许是个很好的代替品。众所周知，ITIL是IT服务管理的较佳实践。ISO/IEC 20000是IT服务管理要求或者说是IT服务管理实践的要点。 IT的营运，直接说就是IT服务管理。如果企业内的业务部门是甲方，IT部门就是乙方。既然IT部门一天到晚都在提供服务，自然需要服务管理。
ISO9001：2015 要求
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ISO9001：2015版与旧版标准的差异解读（四）
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