欧亚经济联盟市场上医疗器械流通EAC标志

时间：2022-06-23作者：浙江荣仪达信息技术服务有限公司浏览：100

根据2014年5月29日的《欧亚经济联盟条约》*31条*2款，2014年12月23日《欧亚经济联盟内部医疗器械（医疗产品和医疗设备）流通统一原则和规则协定》*7条*4款，较高欧亚经济**2014年12月23日*98号决定批准了《欧亚经济**议事规则》附录1*94段，以及2014年12月23日*109号欧亚较高经济**决定，“关于执行共同原则和规则的协定在欧亚经济联盟框架内的医疗设备（医疗设备和医疗设备）的流通“欧亚经济**理事会决定：
1.批准附件：
欧亚经济联盟市场上用于医疗器械流通的特殊标志的图像；
欧亚经济联盟市场上医疗器械流通特殊标志的规定。
2.本决定应自亚美尼亚共和国加入《欧亚医疗器械（医疗产品和医疗设备）统*通原则和规则协定》（2015年12月2日签署的议定书）生效之日起十个日历日后生效。经济联盟于2014年12月23日成立，但不得早于本决定正式发布之日起10个日历日之后。


实施日期：2022年1月1日实施









流通特殊EAC MED标志的使用说明
欧亚市场上的医疗设备
欧亚经济联盟市场上的医疗器械流通特殊标志（以下简称流通特殊标志）的图像是正方形的轮廓，缩写为“EAC”，以对称的垂直轴为中心，由三个拉丁字母“E”，“A”的程式化字母组合而成“And”C使用具有相同高度和宽度的直角以图形方式执行，并在光线（图1）或对比（图2）背景上重复正方形的确切比例。


（图1）或对比（图2）背景



特殊循环标记的图像必须是一种颜色，并且必须与应用该标记的表面的颜色形成对比。
缩写“EAC”的元素的线宽等于正方形轮廓的线宽。
在下部，开口处刻有铭文“MED”，是“medical”一词的缩写。铭文由以对称垂直轴为中心的拉丁字母“M”，“E”，“D”三个字母组成。“MED”标签元素的线宽是正方形轮廓的宽度的1/2。铭文“MED”的水平对称轴与正方形下轮廓的宽度的水平对称轴重合。
俄罗斯现行医疗设备注册制度与预期的EAEU注册制度之间没有直接的“更新程序”之类的选择。
对于所有制造商，EAEU EAC MED注册系统的注册将从零开始注册（需进行全新重新注册）。
EAEU法规已在从2021年1月1日开始到2026年之前*了过渡期欧亚联盟医疗器械注册。

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• 词条

  词条说明

• 鱼类EAC认证TPTC 040/2016标准法规

  在俄罗斯食用的鱼类产品要接受强制性的合格评估。成功获得EAC认证的商品会被贴上"EAC"标志，确保消费者购买的产品已经过测试，是安全的。没有强制性EAC符合性声明或其他规定文件（SGR、兽医证书）的货物是不可能进口到欧亚联盟成员国市场上。2021年之前没有鱼类的强制性GOST证书（TR EAEU 040/2016）。新类型的鱼产品和儿童产品需要国家注册证书（SGR）。从2021年起，EAC符合性声

• 化学纤维出口俄罗斯SGR注册认证要求

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• 中俄贸易必须提供EAC证书吗？

  在中俄贸易中，EAC认证是一个比较常见的话题。EAC认证是指欧亚经济联盟认证，是俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦等五个国家组成的经济联盟内的产品认证标准。那么，在中俄贸易中，商品是否需要进行EAC认证呢？EAC认证是针对欧亚经济联盟成员清关的商品认证，因此，在中俄贸易中，商品需要进行EAC认证。中俄贸易中的商品仍然需要符合相关的质量和安全标准。例如，在出口到俄罗斯的商品中，需要