什么是美国FDA认证?FDA检测报告是什么

      一、什么是FDA?

    FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)简称FDA是由美国国会、联邦授权的国际医疗审计机构 ,专门从事食品药品管理的执法机构;是医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家机构,由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家组成。


    FDA认证


    二、什么是FDA检测报告?

    FDA检测报告是食品接触材料,即食品包装材料的检测,检测合格后出具检测报告,即FDA检测报告。


    FDA报告样本


    三、美国FDA食品级检测周期需要多长时间?

    周期:5-7个工作日

    四、FDA如何做报告?

    美国FDA什么是食品级检测流程?怎么做?

    1. 填写EBO申请表

    2. 根据法律法规要求提供足够的样品

    3. 双方签订合同支付款项

    4. 收到样品安排

    5. 试验合格出具报告(不合格的,更换原材料,整改重测合格)

    6. 项目完结


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  • 词条

    词条说明

  • MDR过渡期延长提案出台

    2022年12月6日,从欧洲传来医疗器械新法规MDR关于MDD过渡期延期的提案。提案就(EU)2017/745法规*120条(过渡性条款)对于持有MDD证书的制造商过度到MD的相关规定做了补充,提案给予中低风险等级器械(IIa及以下)相对更长的过渡期,并将现有持有由公告机构(NB)签发发MDD证书产品的过渡期延长,较晚至到2028年5月26日。制造商应满足过渡期的相关要求,以确保产品变化不会对健康

  • 亚马逊FDA检测报告办理的常见问题答疑

    较近,许多卖家报告说,新建的listing亚马逊审计提供医疗服务FDA认证,没有认证将无法审批和销售。今天,华商将与大家讨论FDA认证相关信息!        FDA其职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口的安全。它是长期以来一直以保护消费者为主要功能的联邦机构之一。        

  • 医疗器械公司如何注册,注册医疗器械公司的流程

    新冠肺炎的突然爆发带动了国内医疗器械行业的发展。口罩、防护服、体温计等医疗用品不仅需要满足国内市场的需求,还需要开展国际市场的业务。疫情下,医疗器械行业迎来了新的发展机遇。,开拓国内外医疗器械业务,是一个很好的投资机会。如何一、需要哪些条件:1、有营业场所和相应的存储场所;2、相关医疗器械产品质量负责人,并具有相应的学历或职称;3、有符合规定的经营设施和管理制度。二、注册流程:1、企业名称预先核准

  • ISO13485认证咨询|ISO13485认证介绍

    什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 法律法规要求》。它是基于ISO9001标准中PDCA相对于相关概念ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更专业,重点关注与医疗器械设计开发、生产、储存流通、安装、服务、较终停止处置等相关行业的组织。目前的组织可以基于ISO13485:2016建立标准体系

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