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新版兽药GMP与原兽药GMP的区别 《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(新版兽药GMP)与2002年实施的区别在于:(一)体例主要变化此次修订,以2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》为依据,同时参考了我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)以及欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定。经研讨,较终决定参照我国《药品生产质量
1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合兽药生产要求,应当能够较大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。2.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够较大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。3.企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面等设施及厂内运输等活动不得对兽药的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区
**章 总 则 **条为了加强肥料管理,保护生态环境,**人畜安全,促进农业生产,根据《*人民共和国农业法》等法律法规,制定本办法。 *二条在*人民共和国境内生产、经营、使用和宣传肥料产品,应当遵守本办法。 *三条本办法所称肥料,是指用于提供、保持或改善植物营养和土壤物理、化学性能以及生物活性,能提高农产品产量,或改善
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理 生产消毒剂和消毒器械的判定依据
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单的;未列入《*人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。 二、新工艺技术指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生
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