什么是TSCA认证，哪里能申请办理

时间：2022-07-22

一、TSCA法规介绍

美国TSCA是美国毒物质控制法，全称是“Toxic Substances Control Act”，由美国国会于1976年颁布，1977年生效，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订，TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。

对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说，TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。2021年2月的更新后库存包含86557 种化学品，其中41864 种是活性化学品。

二、TSCA的管控范围

TSCA适用于**生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖，不受TSCA监管：**和**制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。

TSCA豁免范围：杀虫剂、食品和食品添加剂、药品、化妆品、**、核材料。
TSCA管控的物质：2,4,6-三叔丁基苯酚、十溴二苯醚、苯酚，异丙基磷酸酯（3:1）、五氯硫酚、六氯丁二烯。

三、TSCA管控目的

较初设立TSCA法案主要有三个目的

（1）在新化学品或其商品化产品进入市场前评估其安全性并加以管理；

（2）对1976年现存化学品中“对人体健康和环境具有不合理风险”的化学物质进行**管理；

（3）对上述化学品的扩散和使用过程进行监管。

TSCA主要对工业化学品及其相关产品在进入市场前、后的短期和长期环境和健康风险进行评估和限制。

三、什么情况下需要做TSCA

TSCA法规适用于中国企业在美国的分公司，也适用于从中国进口化学品的美国公司。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说，TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。合规要点如下：

1、企业须判断产品是否属于TSCA监管范围，并判断产品中的物质是否为新物质；

2、如果是新物质并符合相应的豁免条件，则可直接豁免或进行预生产（PMN）豁免申报，若不可豁免，则须提交预生产申报（PMN）；

3、如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上（约11.3吨），则须提醒进口商按期提交CDR；

4、如果是一般现有化学物质，则须完成TSCA活跃物质申报以及TSCA遵循或豁免声明；

5、如果涉及TSCA重点关注物质，需要采取进一步措施。

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