药品车间环境检测药品GMP厂房洁净室检测验收

时间：2022-09-08

药品GMP厂房洁净室检测验收

检测参数：风量(换气次数)或风速、静压差、悬浮粒子数、气流流型、温度、相对湿度、噪声、照度

高效过滤器(PAO)检漏、自净时间、臭氧浓度

广州微生物专业洁是合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

检测标准：

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的方法》GB/T 16294-2010

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词条
词条说明
净水机检测项目有哪些
净水机也叫净水器、水质净化器，是按对水的使用要求对水质进行深度过滤、净化处理的水处理设备。平时所讲的净水器，一般是指用作家庭使用的小型净化器。其技术核心为滤芯装置中的过滤膜，目前主要技术来源于超滤膜和RO反渗透膜两种。净水机的检测项目：累积净水量、铅去除率、砷（五价）去除率、三氯甲烷去除率、苯去除率、铁去除率、硝酸盐氮去除率、余氯去除率、大肠杆菌去除率等。如何净水机效果？1.检测水中的余氯：先准备
消毒产品卫生安全评价规定
**条为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，**用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《*人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。*二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、
医院洁净宣传册（2021年5月)
【洁净受控环境检测】无菌室洁净度检测方法及标准是什么？
无菌室洁净度检测方法及标准是什么？（1）沉降菌检测方法及标准：安诺净化工程以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。（2）浮游菌检测方法及标准：安诺净化工程用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量