ISO13485认证的意义

时间：2022-09-21

作者：上海沙格医疗科技有限公司广州分公司

ISO13485认证的意义

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取g大的经济效益；

3、有利于*贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

词条
词条说明
什么是fda510k认证？
什么是fda510k认证？所谓的fda510k认证，其实意思很简单，没有什么特殊意义，它就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act*510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510k，而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**法案，所以大家又都喜欢叫它做fda510k，这就是所谓的fda510k的
欧盟CE证书主要分为哪些？
1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具*性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用，所以这个证书相对而言价格更高，一般来说适用于长期出口的企业。2. 非公告机构证书，CE认证只是产品的*认证，并未对产品质量进行认证，所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书，这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企
ISO13485认证的意义
ISO13485认证的意义1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取g大的经济效益；3、有利于*贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
FDA认证后有哪些好处？
FDA在美国乃至世界上都有很大的影响力，FDA有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为较高食品*标准。是国际厂商追求的较高荣誉和保证。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中较高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品