歐盟更新REACH附錄17*68項以限制全氟羧酸PFCA

时间：2022-11-11作者：东莞市通标科技服务有限公司浏览：88

歐盟於2020年發布Regulation (EU) 2020/2096，將全氟辛酸及其鹽類納入持久性有機污染物POP法規Regulation (EU) 2019/1021，並移除REACH附錄17*68項有關PFOA的要求。

然而，歐盟發現化學鏈中含有9至14個碳原子的直鍊和支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCA)及其鹽類和相關物質在製造過程中會意外產生含有少於9個碳原子的全氟和多氟物質，例如全氟辛酸(PFOA)的副產品，故歐盟認為有必要防止未來可能的製造和使用導致釋放到環境中的PFOA增加。

歐盟因此發布Regulation (EU) 2021/1297，將含9-14個碳原子的全氟羧酸PFCA的限制納入REACH附錄17*68項，也就是原PFOA的限制項次中。

歐盟為了讓利益相關者有足夠的時間採取適當的措施來遵守相關規定，因此將限制應用推遲18個月後陸續生效。此外，為解決特定產業的特殊情況，也將採用延期時間或整體豁免的期限要求。

C9-C14 PFCA限制更新如下：

68 Linear and branched perfluorocarboxylic acids of the formula CnF2n +1-C(=O)OH where n = 8, 9, 10, 11, 12, or 13 (C9-C14 PFCAs), including their salts, and any combinations thereof; 具有分子式CnF2n +1-C(=O)OH的直鍊和支鏈C9-C14 PFCAs，包含其鹽類和任何組合，其中n = 8, 9, 10, 11, 12,或13; Any C9-C14 PFCA-related substance having a perfluoro group with the formula CnF2n +1- directly attached to another carbon atom, where n = 8, 9, 10, 11, 12, or 13, including their salts and any combinations thereof; 具有直接連接到另一個碳原子的全氟基團(CnF2n+1)的C9-C14 PFCAs，包含其鹽類和任何組合，其中n = 8, 9, 10, 11, 12,或13; Any C9-C14 PFCA-related substance having a perfluoro group with the formula CnF2n +1- that it is not directly attached to another carbon atom, where n = 9, 10, 11, 12, 13 or 14 as one of the structural elements, including their salts and any combinations thereof. 具有不直接連接到另一個碳原子的全氟基團(CnF2n+1)的C9-C14 PFCAs，包含其鹽類和任何組合，其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14； The following substances are excluded from this designation 下列物質排除在含義之外 -   CnF2n +1-X, where X = F, Cl, or Br where n = 9, 10,       11,12, 13 or 14, including any combinations thereof,      CnF2n +1-X，其中X為氟、氯、，       n = 9, 10, 11, 12, 13或14，包括其任何組合 -   CnF2n +1-C(= O)OX' where n> 13 and X'=any group      including saltsCnF2n +1-C(= O)OX'，其中      X'是任何基團，且n> 13，包括其鹽類

1.   自2023年2月25日起，不得自行製造或作為物質投放市場。 2.   自2023年2月25日起，不得用於或投放市場：         (a) 作為另一個物質的組成         (b) 混合物         (c)  物品                除非物質、混合物或物品中C9-C14 PFCA及其鹽類的總                和低於25 ppb，或C9-C14 PFCA相關物質的總和低於                260ppb。 3.   當C9-C14 PFCA及其鹽類和相關物質存在於用做運輸分離        中間體的物質中其濃度限值為10 ppm，生產全氟碳鏈長        度等於或短於6個碳原子的氟化物，且滿足本法規*18條        *(4)款(a)至(f)點的條件，則不適用*2點規定。委員              會應不遲於2023年8月25日審查此限制。 4.   *2點自2023年7月4日起適用以下用途：         i. 用於保護工人免受危害其健康和安全的危險液體傷害             的防油防水紡織品。        ii. 製造用於以下產品的聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯              (PVDF)                                -   高性能、耐腐蝕氣體濾膜、水濾膜和醫用紡織品濾                      膜              -   工業廢熱交換設備              -   能夠防止揮發性有機化合物和PM2.5微粒洩漏的工                   業密封劑 5.   作為對*2點的豁免，在2025年7月4日之前，應允許以下       用 途持續使用C9-C14 PFCA及其鹽類和相關物質         i.  半導體製造業中的光刻或蝕刻工藝        ii.  用於膠片的感光塗層       iii.  侵入式和植入式醫療器械       iv.  已安裝在移動或固定系統中用於抑制液體燃料蒸氣和              液體燃料火災(B級火災)的消防泡沫，但需要滿足以下              條件：               -   含有或可能含有C9-C14 PFCA及其鹽類和相關物質的                    消防泡沫不得用於培訓;               -   含有或可能含有C9-C14 PFCA及其鹽類和相關物質的                    消防泡沫不得用於測試，除非所有釋放物都被控制                    在內;                            -   從2023年1月1日起，僅允許在可以控制所有釋放物                    質的場所使用含有或可能含有C9-C14 PFCA及其鹽類                    和相關物質的消防泡沫;               -   含有或可能含有C9-C14 PFCA及其鹽類和相關物質的                    消防泡沫庫存品應根據Regulation (EU) 2019/1021                    *5條進行管理。 6.   *2(c)條款不適用於2023年2月25日之前投放市場的物品。 7.   在2028年8月25 之前，*2點不適用於壓力式定量氣霧裝        置的罐內塗層。 8.   *2(c)條款自2023年12月31日起適用於：        (a) 半導體本身        (b) 半成品或成品電子設備中的半導體 9.   *2(c)條款應自2030年12月31日起適用於2023 年12月31日        之前投放市場的成品電子設備的備件或替換部件中使用        的半導體。 10.  在2024年8月25日之前，對於含有全氧基的氟塑料和         氟彈性體中的 C9-C14 PFCA 總和，*2段所述的濃度限制         應為 2,000 ppb。自2024年8月26日起，含全氧基的         氟塑料和含氟彈性體中 C9-C14 PFCA 的總濃度限制為         100 ppb。在製造和使用含有全氧基的氟塑料和氟彈         性體過程中，應避免所有 C9-C14 PFCA 的排放，如果不         可能，應在技術和實際可行的情況下盡可能減少排放。         這種減免不適用於*2(c)條款中提到的情形。委員會應不         遲於2024年8月25日審查此減免。 11.  以下用途對於* 2 點提到的 C9-C14 PFCA 總和濃度限制應         為1,000 ppb，這些物質存在於通過電離輻射或熱降解產         生的 PTFE微粉中，以及工業和專業用混合物和製品中，         使用含有聚四氟乙烯微粉。在PTFE微粉的製造和使用         過程中，應避免所有C9-C14 PFCA的排放，如果不可能，         應在技術和實際可行的情況下盡可能減少。委員會應不         遲於2024年8月25日審查此減免。 12.  就本條目而言，C9-C14 PFCA相關物質是指根據其分子結         構，被認為具有降解或轉化為C9-C14 PFCA潛力的物質。


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