fda认证检测介绍，美国fda认证意味着什么

时间：2022-12-07

作者：深圳市创思维企业管理技术服务有限公司

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监

督管理局，美国FDA是国际医疗审核*机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的高执法机

关:是一个由医生，律师，微生物学家，药理学家，化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护，促进和提高

国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安

全。

FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要

做过检测才能申请注册

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA管理的产品主要为食品，药品，，医疗器械，微生物制品，宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、

组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

美国FDA认证是与食品接触材料检测;塑料，硅橡胶，不锈钢，陶瓷、玻璃，不粘锅等**涂层、木头、竹制品等

化学参数，生物参数与感官参数，对产品成分和安全性进行分析，通过测试，将产品检验和现场过程评估的资料

结合分析，得出准确结论,从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。主要*测试项目有:

欧洲食品等级:美国FDA:德国LFGB法国DGCCRF等，对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器

皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

很多企业对FDA都有很多疑问，比如以下问题:

1FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长

官的签字)，但不存在 FDA证书-说。

2.FDA需要的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构，而不是服务机构，如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费

者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的"实验室"。FDA作为联邦执法机构，

不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA具会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合

格证书，但不会向公众"”，或推荐特定的一家或几家

3.FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于

美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

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