FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监
督管理局,美国FDA是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的高执法机
关:是一个由医生,律师,微生物学家,药理学家,化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护,促进和提高
国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安
全。
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要
做过检测才能申请注册
FDA管理的产品主要为食品,药品,,医疗器械,微生物制品,宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、
组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
美国FDA认证是与食品接触材料检测;塑料,硅橡胶,不锈钢,陶瓷、玻璃,不粘锅等**涂层、木头、竹制品等
化学参数,生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析,通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料
结合分析,得出准确结论,从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。主要*测试项目有:
欧洲食品等级:美国FDA:德国LFGB法国DGCCRF等,对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器
皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
很多企业对FDA都有很多疑问,比如以下问题:
1FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长
官的签字),但不存在 FDA证书-说。
2.FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构,如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费
者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"实验室"。FDA作为联邦执法机构,
不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA具会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合
格证书,但不会向公众"”,或推荐特定的一家或几家
3.FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于
美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
词条
词条说明
RBA认证介绍,RBA认证范围、RBA认证评估范围及注意事项
RBA认证简介 RBA认证,全称为Responsible Business Alliance,是一个以推动电子电器产品供应链可持续发展为目标的跨国行业协会联盟。自成立以来,RBA认证已成为企业普遍认可的供应链管理标准之一,对于促进供应链的环境保护、社会责任和道德行为等方面起到了积的推动作用。
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