MDR过渡期延长提案出台


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    ISO13485新版如何转版升版 ISO13485新版遇到的问题ISO13485新标准于2016年3月发布。新标准发布一年半后,很多企业开始积极应对转版,在实际工作中提出了很多困惑,让深圳亿杰王先生将向您详细解释:目前,持有旧版本证书的企业较关心的是:ISO13485旧版本什么时候会失效?新版转版认证什么时候进行?如何进行新版转版认证?1、国际认可论坛(IAF)已同意获得2003年版ISO1348

  • 食品接触产品fda检测标准是什么?

    食品接触材料FDA有明确的项目和具体的方法。前段时间老干妈经过美国FDA检测结果显示零缺陷,这也证明了老干妈是安全食品。我们通常吃罐装瓶、一次性餐盒和各种饮料瓶。这些食品接触材料的检测方法是什么?        FDA如何规定检测标准?    对于不同的食品接触材料FDA内容和方法不同:    1.**涂层、金属和电镀

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    ISO13485什么是咨询 ?ISO13485自1996年发布以来,该标准得到了世界各地的广泛实施和应用ISO13485该标准于2003年7月3日正式发布。ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003它是适用于法律法规环境的管理标准:从名称上明确要求法律法规的质量管理体系。医疗器械不仅在商业环境中运行,而且受到国家和地区法律法规的监督和管理,如美国FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械

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