俄罗斯防爆EAC认证-防爆安全认证机构


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  • 乌兹别克斯坦医疗器械注册-中亚五国认证

    中亚(Central Asia)是中亚细亚的简称,指亚洲中部内陆地区。“中亚五国”指的是:哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦。今天我们分享乌兹别克斯坦的医疗器械注册。乌兹别克斯坦规范医疗器械国家注册程序的主要立法是2018年3月23日第213号法令“药品、医疗器械和医疗设备国家注册程序和上市许可证发放条例”;其中负责对文件进行专家评估、决定注册和颁发医疗器械上市许可证的

  • 闪存驱动器(U盘)出口俄罗斯EAC认证怎么办理

    闪存驱动器(U盘)用于存储信息,在PC、笔记本电脑和其他电子设备上工作。此类产品需要根据TR CU 020/2011进行EAC认证,该EAC认证检查与其他电气设备的电磁兼容性。EAC声明是闪存盘的允许性文件,而GOST合格证书可以自愿获得。闪存盘EAC认证功能闪存驱动器由电气设备供电,但不会对消费者构成重大风险。因此,不进行主要技术法规TR CU 004/2011规定的低电压设备的合格评估。安全标

  • 医疗软件俄罗斯医疗器械注册证的要求

    对于属于医疗设备的软件,根据第11n号令,技术文档的构成应包括:1.软件名称及其它可识别软件的信息:版本变体、软件版本。软件的技术文件应包括版本编号顺序的说明。2.关于软件用途及其运行原理的信息。3.关于软件潜在消费者(用户)的信息。4.关于解释功能、数据集来源、硬件平台、软件放置方法(云端、本地PC)和提供访问的信息。5.根据医疗器械命名法分类,与MI应用的潜在风险等级有关的软件分类信息,包括软

  • 砧板俄罗斯GOST-R认证申请文件资料

    由各种材料制成的砧板是家庭用品。制作板材的材料的成分和质量可以直接或间接影响食品的特性。因此,这些产品的某些类型需要在GOST R系统中进行强制评估。这些是由聚合物材料制成的产品。对木材制成的产品没有这样的要求,但在自愿的基础上可以进行自愿性GOST认证。厨房砧板的表面总是与食物接触。如果厨房用具的材料含有有害和危险的成分,可能会导致食物变质,对人体健康造成伤害。木制和玻璃制品不太可能对人构成危险

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