*29批SVHC 候选物质进入公众咨询阶段

时间：2023-02-24

作者：深圳市鼎顺检测认证有限公司

2023年2月17日，欧盟化学品管理局（ECHA）发布了*29批SVHC候选物质咨询清单，共2项物质进入清单，公众咨询的时间为45天

如果咨询清单中的2个潜在SVHC都被欧盟**通过，授权高关注物质候选清单将增至235项。SVHC进行咨询阶段后经历法规规定的流程，大约为2-3个月内将正式进入附录14的候选清单，从而要求供应链相关方履行相关的法律义务

凭借经验丰富的专业团队与完善的实验室网络，鼎顺为您提供完整的REACH服务方案以及多种SVHC测试方案

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词条
词条说明
美国FDA医疗注册
FDA510(k)即发售前通知，在纽交所上市医疗机械，若其商品是不用发售前准许申请办理（PMA）的I、II和III类机器设备，则其务必向FDA提交510(k)，否则该机器设备根据联邦食品类、药物和护肤品法令（FD&C法令）免除510(k)规定。产成品发售前，每一510(k)提交者务必接到FDA传出的信件格式命令，指出该机器设备是本质等同于的，可在国外市场销售。此命令“准许”医疗器械可用
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