USDA验厂咨询|****产品基本为单成分

时间：2023-03-03

作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

词条
词条说明
ANVISA认证辅导|授权的实验室出具的检测报告增加及加快注册流程
对于巴西非本土的生产商，申请ANVISA认证的基本步骤和流程总结如下:(1) 首先确定产品所属类别;(2) *巴西注册持有人(BRH)，该BRH必须获得ANVISA认证的许可;(3) 授权给该BRH，允许其代理申请ANVISA认证注册并提交相关文件，以及代理BGMP审核申请;(4) 产品获得INMETRO认证;产品必须通过ILAC成员实验室的符合巴西标准要求的检测，并获得INMETRO授权机构签
ISO13485认证，软件确认和再确认需有相应风险一致
4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 组织应按本国际标准的要求和适用的法规要求，对质量管理体系形成文件并保持其有效性。组织应建立、实施和保持本国际标准或适用法规所要求形成的文件的任何要求、程序、活动或安排。组织应对在适用的法规要求下组织所承担的职能形成文件。注：组织承担的职能包括生产商、授权代表、进口商或经销商。4.1.2 组织应:a)确定在所承担职能下质量管理体系所需的过程及其在整个组织的应
EU-GMP认证辅导|质量控制需满足八项基本要求
质量控制1.4质量控制是GMP中关于取样，质量标准，检验，组织，文件和放行程序的部分。主要是保证必要的相关的检验工作准确进行，在检验合格之后，物料才能放行使用，产品才能发放或销售供应。质量控制的基本要求是:i.配备适当的设备、经过培训的人员、批准的操作规程进行取样、检查和检验原材料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品，按GMP规定进行环境检测。ii.原辅料、包装材料、中间产品、包装前产品和成品
IETP认证辅导|获证后四个月内将通知企业进行PV审核
ICTI是国际玩具业协会International Council of Toy Industries 简称。该协会成立于1974年，它包括20个国家的玩具贸易协会，这些国家分别为：澳大利亚、巴西、加拿大、中国、中国台北、丹麦、法国、德国、中国香港、匈牙利、意大利、俄罗斯、西班牙、瑞典、英国和美国。因为中国生产的玩具中有80%销往西方国家，所以成为该协会的重点。ICTI的一项要求是保证玩具是在安全