AS9120认证辅导|增加检验文件与合格证明要求

时间：2023-04-12

AS9120认证在贸易企业中的应用

随着社会的发展，越来越多的产品用于民用航空业。有了市场的需求，也就涌现出越来越多的民用航材配套企业，这些企业涉及了机械、电子、塑胶、食品、化工等行业。基于行业的风险性，在对产品的质量及稳定性方面，航材比其它企业有着更高的要求，所以这类企业在建立质量管理体系时，除了应用iso9001之外，还有其附加的要求，这就形成了AS9100系列标准。贸易企业建立质量管理体系应用的是AS9120，那么，我们从某些方面来探讨贸易企业应如何推行AS9120认证。

一、要求的识别

我们在推行iso9001时应识别的要求一般来自于顾客及法律法规。航材销售企业有别于其它行业的是还应识别到产品销往地的适航当局的要求，如中国民航总局就对国内的航材配套供货商有着管理要求。这些要求不**于针对产品本身，还包含了对体系及过程的要求，如质量管理、标识、储存等。

这些要求应识别完全并且在建立质量管理体系及运作时予以考虑，并体现在策划的文件中。

二、产品特性的识别

这类企业在建立质量体系时，必须预先获知产品的特性，以策划该产品的运输、储存、防护要求，确保产品在接收后到交付整个过程中完好。因为航材是化学品，所以产品特性可以从供应厂家提供的TDS、MSDS（材料安全数据表）、COC(合格证明)等资料中识别。无论客户是否要求，组织内采购部门均应向产品索要相关信息，并将信息传递到仓储、运输等部门。供应产品特性包括保质期、运输储存特性（如温湿度要求、毒理性、防火防爆要求）等。针对这些特性，企业应建立完整、详细的作业指导书以控制。

三、企业资质的策划

某些航材制造企业需要适航当局资质许可。同样，贸易企业也就需要获取资质的供应厂家的代理许可，供应链上的各级供应商均需获得相应许可。

四、人员能力及培训的要求

企业至少要策划产品验证人员及储存运输人员的资质能力及培训要求，并提供书面证明（如发给资格证书）。这些要求包括:熟悉产品特性；熟悉运输、储存、防护要求；接受过相应的培训等。

五、依据标准要求策划体系文件

AS9120认证的基础是iso9001，基本文件架构也类似于iso9001。但也有其特有的要求，包括:

iso9001标准的8.1产品实现的策划及8.3设计开发予以删除；

需建立文件化的标识和可追溯性程序。本标准强调了标识和可追溯性要求，包括分割产品的标识要求及产品在整个供应链上的追溯（所有产品必须追溯到生产企业及生产批）；

增加了8.2.4.16检验文件。要求产品验证必须形成文件，该文件至少应包含接收准则、检验结果等；

增加了8.6合格证明。要求所有产品必须提供一致性的合格证明，包括合格证、适航证书、测试报告等。这些证明一般向供应厂家索取。

六、运行记录

建立AS9120质量管理体系，主要关注的记录为各类同产品相关的记录（测试和检验报告、批次追溯记录、环境和保质期情况记录），包含了供应商或供应厂家的所有同产品有关的记录的保存，这些记录要求至少保存七年。

深圳市肯达信企业管理顾问有限公司专注于ISO体系认证,客户验厂等

词条
词条说明
USDA认证辅导-按期审查生产销售并保认产品物理分隔标识
USDA Organic (美国农业部**认）是美国较*的**认。在美国，产品之**成分凡**过70%才能得到USDA认证，95%以上则可在包装上标有USDA ORGANIC字样之**认证标章。USDA的标准较为苛刻，具体如下：使用成份不含任何化学合成物质，如化肥，，，食品添加剂以及转基因动植物。使用成份所生长的土壤，至少三年以上没有使用过化学合成物质。定期检查生产和销售保持**认证产品的严格物理
BON SUCRO认证咨询关于管理投入与提升生产效率提高可持续性说明
Bonsucro书得到国际认可和尊重。通过获得证书，您可以改善自己的形象，实现可持续发展采购目标，建立合作伙伴关系，共同解决可持续发展问题。认证的两个标准Bonsucro认证有两种类型——一种在供应链的生产端，另一种在供应链的贸易端。双方共同努力，确保甘蔗生产惠及生产者社区，确保人们得到公平对待，并建立持久、可追溯的供应链。认证体系要了解实现认证所需的步骤，请访问认证过程页面。此外，Bonsucr
ANVISA认证辅导|授权的实验室出具的检测报告增加及加快注册流程
对于巴西非本土的生产商，申请ANVISA认证的基本步骤和流程总结如下:(1) 首先确定产品所属类别;(2) *巴西注册持有人(BRH)，该BRH必须获得ANVISA认证的许可;(3) 授权给该BRH，允许其代理申请ANVISA认证注册并提交相关文件，以及代理BGMP审核申请;(4) 产品获得INMETRO认证;产品必须通过ILAC成员实验室的符合巴西标准要求的检测，并获得INMETRO授权机构签
TGA认证注册|海外IIa类需提供合格评定据与符合性声明
依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果贵公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以