医用呼吸器俄罗斯医疗器械注册证书步骤

时间：2023-04-19作者：浙江荣仪达信息技术服务有限公司浏览：132

在病毒大流行的背景下，对呼吸器的需求已经变得尽可能的高。然而这并不取消强制认证的规定。对于带有过滤灰尘、烟雾的阀门的保护性呼吸器--根据技术条例TR CU 019/2011登记EAC合格证书。




对于医用呼吸器--在Roszdravnadzor进行医疗器械注册证书（RU）。以前，获得呼吸防护设备的医疗器械注册证RU的过程可能需要长达一年的时间。但在紧张的条件下，有人建议将获得注册文件的时间缩短到15天。


2020年3月18日的*299号**法令中描述了新的规则，呼吸器的简易医疗器械注册计划如下：

-5天内向Roszdravnadzor**检查注册档案，列出更正和错误清单
-5天内纠正上述缺陷，并将干净的版本发送给该**
-在收到呼吸器的临时RU后，150天内进行产品测试


选择荣仪达办理呼吸器医疗注册认证的5个理由：

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  词条说明

• 吉尔吉斯坦认证，吉尔吉斯坦共和国EAC认证介绍

  吉尔吉斯坦认证，吉尔吉斯坦共和国EAC认证介绍吉尔吉斯坦从2015年1月1日加入欧亚经济联盟EAEU（原海关联盟CU），并且完全遵守和全面开始执行CU-TR（EAC认证）技术法规。欧亚联盟包括：俄罗斯，白俄罗斯、哈萨克斯坦，吉尔吉斯坦，亚美尼亚。证书无论从哪国认证机构签发都具有相同的法律效力。都可以在5国畅通无阻。吉尔吉斯坦签发的合格证书CU-TR certificate和符合性声明CU-TR D

• 如何获得海关联盟CU-TR合格证书？

  EAC证书的真实性可以在欧亚联盟网站和各国的认证认可网站上查询。任何欧亚联盟成员国家签发的EAC证书都具有相同的法律效力。在任何欧亚成员国的市场上都畅通无阻。欧亚联盟技术法规符合性标志-EAC-这是产品符合欧亚经济联盟（TR CU和TR EAEU）所有技术法规认证的官方证明。制造商/经销商/欧亚联盟代表可以在任何欧亚联盟成员国：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦5国内独立认可的认证

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