Rostechnadzor拒绝信（俄罗斯卫生豁免函）

时间：2023-04-23

俄罗斯联邦环境、技术和核监督局（Rostekhnadzor）负责监管整个经济层。在《海关联盟技术法规》出台之前，Rostechnadzor的结论具有无禁忌和无替代性的特点。

荣仪达认证长图

随着向CU TR监管框架的过渡，Rostechnadzor的许可证只在没有TR CU技术法规没有规定安全标准的情况下签发。但是，如果TR CU技术法规中包含了关于安全标准的规定，以及确认设备符合这些标准的形式，这样的设备就会根据TR CU法规进行EAC认证或EAC声明。为了消除监管部门的质疑一个普遍的做法是获得Rostechnadzor的拒绝函（豁免函）。

从本质上讲，拒绝信（豁免函）是一份解释文件，证明产品不受Rostechnadzor的监管，不需要卫生许可证。然而，仅有Rostechnadzor的拒绝信并不能作为产品进入关税同盟市场的依据。此外，还需要确认是否符合海关联盟技术法规的要求，产品只有符合了相关的技术法规之后，这些设备才能在关税同盟的**上使用。

对于不在海关联盟技术法规管制范围的产品要获得Rospotrebnadzor的拒绝信（豁免函），应向Rostechnadzor的区域部门提交申请表和文件。

特别是，你必须拥有：

-该装置或机制的技术文件

-操作指南草案

-对产品特点和规格的描述

-确认设备符合TR CU规定的安全要求的文件（证书、声明、SGR）

在三十个日历日内，将对申请进行审查并发放Rospotrebnadzor的拒绝信（豁免函）。如此长的时间是由于对某些产品需要*检查的事实。

Rospotrebnadzor的拒绝信（豁免函）没有过期日期，在整个俄罗斯联邦境内有效。

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