自2018年11月10日起,**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理。
11月12日,国家药监局正式开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报功能。
进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目,通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。
很多用户初次备案不知如何进行网上填报,天健华成化妆品注册部特提供以下填报流程,供您参考。
工具/原料
进口非特殊用途化妆品备案管理系统进口非特殊用途化妆品及资料
步骤1
登录“进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报系统”首页,地址入口:e/index.jsp
步骤2
点击页面中下部“境内责任人备案及新用户注册 ”入口,进入填报界面,根据页面提示进行信息填写并提交。
步骤3
按照国家药品监督管理局的规定向相关单位提交备案资料后,返回“进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报系统”首页,点击【 新用户注册状态及结果查询 】可查看审核状态。
步骤4
获得用户名及密码后,登录《化妆品行政许可网上申报系统》,地址,按照相关要求填报资料,即可。
注意事项
当前自贸区和非自贸区省辖区递交纸质资料备案的主管单位不同,应根据实际情况进行报备。
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进口化妆品备案|特殊化妆品注册|保健食品注册|其他特殊食品
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词条
词条说明
儿童化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求?答:依据《儿童化妆品监督管理规定》*七条,配方设计原则需包含安全**原则、功效必需原则、配方较简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面,结合儿童生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方较简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则
根据《化妆品注册备案管理办法》*二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;(三)有不良反应监测与评价的能力。注册申请人**申请特殊化妆品注册或者备案人**进行普通化妆品备案的,应当提交其符合前款规定要求的证明资料。*二十九条 化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制
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进口化妆品申报依据:《化妆品安全技术规范》主要修订内容及特点天健华成 《化妆品卫生规范》 (2007年版,简称《卫生规范》)自2007年以来,作为在化妆品备案注册工作中的重要依据,广受企业关注,国家食品药品监督管理总局为了化妆品申报工作地不断改进和更加完善,现已批准颁布了该“规范”的修订版。北京天健华成化妆品注册部就新修订版《化妆品安全技术规范》(2015 年版)与旧版《卫生规范》(20
一、关于化妆品中疯牛病疫区高风险物质的承诺书1.承诺书的一般要求化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应采用承诺书的固定格式,产品中文、英文名称与申请表应一致。应根据产品配方中的原料及原料来源正确承诺产品所用原料属于三种情况中的哪一种。多个实际生产企业应分别提供承诺书。2.承诺书样式(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部http://www.zhuceabc.c
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