新原料境内责任人授权书到期了怎么办？

时间：2023-05-17作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：42

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》*十一条规定，境内责任人授权书所载明的授权期限到期后，应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。




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• 《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答

  一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化，时间

• 哪些化妆品注册人、备案人需要*境内责任人？

  问：哪些化妆品注册人、备案人需要*境内责任人？答：化妆品注册人、备案人在境外的，应当在我国境内*境内责任人，办理化妆品注册备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆品为国产化妆品，但由于注册人、备案人在境外，需要*境内责任人；境内注册人、备案人委托境外化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆品为进口化妆品，但由于注册人、备案人在境内

• 申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的，应当提交那些资料？

  申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的，注册人/备案人应当提交那些资料？一是注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；二是新原料研制报告；三是新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；四是新原料安全评估资料。

• 哪里可以做特殊化妆品注册备案?

  特殊化妆品注册备案可以在国家药品监督管理局进行。特殊化妆品需要向国家药品监督管理局进行注册备案，具体流程如下：1. 准备相关材料：特殊化妆品注册申请表、产品配方、生产工艺简述、检验报告、产品说明书及包装标识。2. 提交申请：将相关材料提交国家药品监督管理局，并支付相关费用。3. 审核申请：国家药品监督管理局会对申请进行审核，审核通过后会出具受理通知书。4. 现场核查：如果审核通过，国家药品监督管理