FDA食品级认证需要什么资料

时间：2023-05-29

FDA食品级认证需要什么资料,FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质（FCS）。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:1) 被《联邦法规》*21章（21 CFR）监管；2) 属于公认安全物质（GRAS，generally recognized as safe）；3) 属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances)；4) 满足阈值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5) 做过食品接触物质通报（FCN，Food Contact Substance Notification）；

通常涉及的产品包括：碗、刀叉、勺、杯盘等餐具。食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具。烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品。出口至加州的器皿，必须符合加州California Proposition 65条例要求(包括器皿与食品接触的部分、外部装饰、杯边部分)。

科学研究结果表明，食品污染的重要来源之一是与食品直接接触的餐具和包装容器，原因是与食品接触材料中的有害元素、有害物质会向食品迁移，因此食品接触材料安全卫生问题引起了各国的高度重视。

需要注意的是，只有那些迁移到食品中的食品接触物质（即，预期成为食品的一种成分）才被视为间接食品添加剂，需要FDA上市前的许可。例如，如果一种物质通过功能屏障与食品分离并防止迁移，则该物质将不被视为间接食品添加剂，因此不需要FDA批准。

FDA食品级认证需要什么资料,食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明(Letter of Guaranty)，来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》* 303 条规定，任何从上游收到符合性保证书的人，不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。

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