辐照灭菌剂量的设置方法

时间：2024-12-06

许多外发辐照灭菌的客户都会涉及到一个关键的问题就是如何设置产品的辐照剂量，这个问题关系到产品灭菌效果和对产品性能的影响，因为剂量设置过小未能达到消灭微生物指标，辐照剂量过大可能会影响产品的外观，色泽，口感，气味，干湿度以及其它性能，有不少没有经验或者初次外发辐照灭菌的商家们因缺乏对此技术的了解，经常出现辐照质量事故。那如何设置辐照灭菌剂量才不出现辐照事故发生，且又能实现辐照灭菌的目的。辐照剂量的设定有几种，严格的步骤是根据产品初始菌指标和辐照后的微生物标准，工程人员根据此数据设置合理的灭菌剂量，再用此剂量进行样品性能测试，样品测试达标后，再进行产品耐受剂量测试，因为单个样品测试剂量误差比较小，如果把一批产品放入不同规格的包装箱内辐照会产生较大的误差，尤其是伽玛辐照剂量误差比较大，比如设定剂量25KGY，整箱辐照可能剂量误差翻倍，大的剂量值有可能达到50KGY，（电子束辐照剂量误差相对比较小）此时必须对此大剂量进行产品性能评估合格方可进行辐照。有些医药产品不是说我们按照上述方式去设置就行，有些是顾客有*的剂量要求，我们在实施时要按照顾客或者行业的标准去验证评估产品性能合格方可辐照。如果按照客户或者行业的要求剂量产生产品性能变化，我们有必要对产品材料进行更换或者双方协商更改剂量。对于一些抑制种子发芽和防虫保鲜的产品，它们有相应的比较小的剂量设置，一般此类产品不用过大剂量照射，像这类产品的剂量设置在很小范围内即可处理，过大剂量也容易影响它们的口感和外观色泽。剂量的设定不是越大越好，只能说在不影响产品的性能前提下剂量越大灭菌越保险。同时剂量的大小对产品的穿透力是没有直接关系的，有些包装大的产品受密度大小影响，在能穿透前提下加大表面剂量，中间的剂量相对应也会加大，但如果是穿不透的产品无论你表面加多大剂量中间也是吸收不了剂量的、为此不同的产品我们在外发辐照灭菌前建议咨询经验丰富的辐照工程师，按照严格的步骤操作较为稳妥。
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