原料填报与宣称问题|普通化妆品备案问答（四十期）

时间：2023-06-16作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：45

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  词条说明

• 新政后进口化妆品备案注册境内责任人申报指引

  2018年11月10日，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年*88号）》，公告提出“境内责任人”概念，代替原行政许可在华申报责任单位。那么进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位二者有何不同？又如何申请？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部（）特从过往经验出发，撰写此文与您交流。一、

• 化妆品有哪些基本作用？

  （1）清洁作用 化妆品能够清除皮肤、毛发、牙齿表面的脏物，以及人体分泌与代谢过程中产生的污物等。如洗面奶、洗发香波及牙膏等。 （2）保护作用 化妆品能够使皮肤及毛发滋润、柔软、光滑、富有弹性等，起到保护肌肤，抵御风寒、紫外线等刺激，防止皮肤受损以及毛发枯断等作用。如润肤乳液、、防晒霜、护发素等。 （3）营养作用 配方中添加的营养原料，能够补充皮肤及毛发所需的营养物质，增加组织细胞活力，维系皮肤水分

• EGF可否作为化妆品原料使用？

  寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。 寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学

• 射频美容产品、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

  根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年*30号，以下简称30号公告），明确《医疗器械分类目录》“09物理**器械”子目录、一级产品类别“07高频**设备”中二级产品类别“02射频**（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。30号公告的实施涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别划分。为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的