国家药监局发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准

时间：2023-07-04

2022年12月30日，《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布，这是国家药监局**针对化妆品监管信息化发布标准，对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。

本次正式发布的5个化妆品信息化标准，包括《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 *1部分：生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 *1部分：生产许可与注册备案》，内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等，并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分），覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节，明确了相关业务的信息化建设标准，有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准，促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。

《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准的出台，进一步完善了药品监管信息化标准体系，填补了化妆品监管信息化标准领域的空白，是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础，是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的**，为行业数字化发展提供重要支撑。

13601366497

词条
词条说明
《化妆品标签管理办法》对不同包装的标签标注有哪些特殊规定？
《化妆品标签管理办法》中对不同包装的标签标注有哪些特殊规定？答：（1）具有包装盒的产品根据《化妆品标签管理办法》*七条，具有包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。根据《化妆品标签管理办法》*十四条，在直接接触内容物的包装容器上标注使用期**，除可以选择生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期的方式标注外，还可以采用标注生产批号和开封后使用期限的方式。（2
牙膏备案中原料的使用目的有哪些？
问：牙膏原料的使用目的有哪些？答：牙膏原料的基础使用目的有磨擦剂、保湿剂、增稠剂/粘度调节剂、发泡剂、味觉改良剂、外观改良剂（含着色剂）、酸碱缓冲剂（pH调节剂）、防腐剂、抗氧化剂、芳香剂、乳化剂、填充剂、螯合剂、溶剂、清洁剂（包含抗牙结石、减轻口臭）等；配方中功效原料使用目的应当在防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等范围内。
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 *50号）
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局*的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二
两种保健食品原料备案产品剂型及技术要求发布
9月27日，市场监管总局发布《保健食品原料大豆分离蛋白乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》，明确了备案产品剂型及主要生产工艺、可用辅料名单、产品说明书以及技术要求等内容，保健食品生产企业可按照相关技术要求开展备案。与此同时，市场监管总局组织制定了《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《〈保健食品原料目录大豆分离蛋白〉〈保健食品原料目录乳清蛋白〉》解读文件，针对行