什么是UDI?
医疗器械中的UDI是指一设备标识(Unique Device Identification)。它是一种国际通用的、基于标准格式(标识和数据格式)的、用以标识医疗器械的一编码系统。UDI的作用是帮助监管和测量医疗器械的性能和安全性,例如追踪产品召回、医疗设备中出现故障等重大事件时的追溯,以及协助医生确定正确的**和监测患者使用设备的效果。在医学领域中,UDI也能够提高医院管理的效率和降低患者**费用。
UDI由两部分组成,**部分是设备标识符(DI)以及与马克斯相似的格式,*二部分是描述性编码(PI),用于提供设备更具体的信息,例如型号、序列号等。这些信息可用来确定设备的制造和出厂日期等信息。
其中,DI是设备的一识别码。这个识别码由生产商根据标准规定的编码规则生成,以确保**范围内的一性。DI采用了一种叫作GS1的编码格式,它是**通用的商品条码标准之一,因此DI可以与其他商品的条码相比较,使得不同厂家的产品也能够互相对应。
PI则是设备生产商的一标识符,它是由**一的组织机构分配的代码。这个代码的作用是识别生产厂商以及其所在地区。PI是一个由四个段组成的代码,在**范围内具有一性。生产商可以通过向该组织机构注册,获得自己的PI代码。
医疗器械UDI的应用可以帮助医疗机构更方便地进行设备管理。通过UDI,可以实现医疗器械的追踪、管控和召回,以及医疗设备的识别和分类。同时,医疗机构可以通过UDI在**范围内查找和比较不同厂家的产品,提高采购效率和准确性。
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词条
词条说明
根据中国物品编码中心文件物编函【2023】137号文件,商品条码系统成员证书由实体纸质转为电子版证书,各个分中心向企业陆续推行电子版证书
一个印制商品条码的商品想要在150多个国家和地区的25个不同领域应用都能被正确识读,其质量必须符合商品条码国际标准要求。然而在现实中,市场**通的某些商品条码没能符合GB 12904-2008《商品条码 零售商品编码与条码表示》标准要求,具体应注意以下几个方面:商品条码一性要求标准规定相同的商品分配相同的商品代码,不同的商品应分配不同的商品代码,基本特征不同的商品被视为不同的商品。如:某生产企业
一、什么是条形码? 条形码是由一组按一定编码规则排列的条,空符号,用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。 条形码分为一维码和二维码两种。一维码比较常用,如日常商品外包装上的条形码就是一维码。它的信息存储量小,仅能存储一个代号,使用时通过这个代号调取计算机网络中的数据。二维码是近几年发展起来的,它能在有限的空间内存储更多的信息,包括文字、图象、指纹、签名等,并可脱离计算机使
我对产品做了一些改动。我可以继续使用其原来的条形码号吗?如果您的产品发生了变化,则可能需要新的条形码号。GTIN是一种产品标识符,用于一区分单个产品。因此,一般来说,如果产品发生变化,您必须为新产品获取新的条形码号。如果产品的这些变化:对购买产品的消费者产生影响,需要实施新的法律要求或设计变更,或者对供应链产生重大影响(例如,产品的运输、存储和接收方式),则需要更改为新的条形码号。更改条形码号可
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