防晒霜VCRP注册申请流程

    防晒霜VCRP注册申请流程,但以下情况豁免注册:小型企业可豁免工厂注册;符合FD&C Act Chapter V中要求的医疗器械及药品生产企业。如果工厂代表多个负责人生产或加工化妆品,该工厂只需进行一次注册。产品的负责人也可以为工厂提交注册信息,这种情况的话,制造工厂的所有者或经营者将不再进行工厂注册。

    产品清单:生产或加工化妆品的每个工厂的工厂注册号;负责人的姓名和联系电话以及化妆品的产品名称,如标签上的产品名称;化妆品的产品类别(详细参见原文附录A);化妆品成分清单,包括香精香料或色素等(每个成分按21 CFR7013的要求标识名称,或以通用名称、常用名称标识);·产品清单编码(如有);提交类型(初始、年度更新或简要更新)。


    根据FDA,防晒霜是一种化妆品,其主要作用是保护肌肤免受紫外线(UVA和UVB)的伤害,从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分,如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

    值得注意的是,FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品,因为它们既具有化妆品的特性,又具有药品的功效。因此,防晒霜在美国受到更为严格的监管。

    妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

    防晒霜VCRP注册申请流程,FDA化妆品注册审查:化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。

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