化妆品FDA登记注意事项

时间：2023-08-16作者：深圳市环测威检测技术有限公司浏览：19

化妆品FDA登记注意事项，小企业（SMALL BUSINESSES）：根据《FD&C法案》*612节的定义，指过去3年在美国的化妆品年平均销售总额低于100万美元（按通货膨胀率调整）的责任人以及设施的所有者和经营者。小企业可豁免设施注册和产品清单登记的要求。

如何提交工厂注册和产品清单信息?FDA打算在2023年10月提供新的电子提交平台网站，用于提交注册和产品清单信息，同时也正在开发纸质表格的提交工具。FDA强烈鼓励电子提交，以促进该机构数据提交和管理的效率和及时性。



VCRP成立于1972年，是美国食品药品监督管理局自愿从商业分销化妆品的制造商、包装商和分销商那里获得有关化妆品和成分、使用频率以及从事其制造和分销的企业的信息估计的一种方式。VCRP还向产品出口到美国销售的外国化妆品公司开放。

新化妆品现代化管理法还要求相关行业应：
（1）进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告；
（2）工厂注册：制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂，并每两年更新一次注册；
（3）产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供更新；
（4）安全证明：要求负责人保持记录，以证明其产品的安全性；
（5）实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。

化妆品FDA登记注意事项，某些产品同时符合化妆品和药品的定义，这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如：去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。

以上便是为大家介绍一下的相关化妆品FDA认证的具体内容，对于此事你还有什么不理解的，热烈欢迎来咨询环测威检测工作人员，咨询任何问题或提出FDA注册办理申请，我们*会尽快给你提供答复和认证方案。


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