化妆品FDA注册申请流程

时间：2023-08-17

化妆品FDA注册申请流程，如果化妆品未经FDA批准，如何监管？受FDA监管并不意味着FDA批准。FDA没有法律权力在化妆品上市之前批准化妆品，尽管FDA确实批准了其中使用的色素添加剂（煤焦油染发剂除外）。

FD&C法案*607(c)条规定:对于每种化妆品负责人必须向美国FDA提交化妆品清单。但以下情况豁免提交:产品责任人符合小型企业政策的，可豁免提交产品清单;同时符合FD&C Act Chapter V中要求的器械及药品的化妆品，即是化妆品又是药品的产品，可豁免提交化妆品产品清单。

根据FDA，防晒霜是一种化妆品，其主要作用是保护肌肤免受紫外线（UVA和UVB）的伤害，从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分，如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

值得注意的是，FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品，因为它们既具有化妆品的特性，又具有药品的功效。因此，防晒霜在美国受到更为严格的监管。

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FDA化妆品注册新系统注册

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