化妆品FDA登记需要什么条件

时间：2023-08-17作者：深圳市环测威检测技术有限公司浏览：18

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此外，如果FDA认为化妆品被掺假或贴错标签，使用或接触化妆品将导致严重的不良健康后果或死亡，FDA有权下令强制召回。

妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。



FD&C法案*607(c)条规定:对于每种化妆品负责人必须向美国FDA提交化妆品清单。但以下情况豁免提交:产品责任人符合小型企业政策的，可豁免提交产品清单;同时符合FD&C Act Chapter V中要求的医疗器械及药品的化妆品，即是化妆品又是药品的产品，可豁免提交化妆品产品清单。

化妆品FDA登记需要什么条件，产品清单：生产或加工化妆品的每个工厂的工厂注册号;负责人的姓名和联系电话以及化妆品的产品名称，如标签上的产品名称;化妆品的产品类别(详细参见原文附录A);化妆品成分清单，包括香精香料或色素等(每个成分按21 CFR7013的要求标识名称，或以通用名称、常用名称标识);·产品清单编码(如有);提交类型(初始、年度更新或简要更新)。


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