防晒霜VCRP注册需要美代吗

    防晒霜VCRP注册需要美代吗,如果产品既是药品又是化妆品怎么办?即是药品又是化妆品的产品,不受FD&C法案*607条的产品清单要求的约束,同样,生产或加工也是药品的化妆品的工厂,也不受*607条规定的注册要求的约束,除非工厂也生产或加工的非药品的化妆品。

    如何提交工厂注册和产品清单信息?FDA打算在2023年10月提供新的电子提交平台网站,用于提交注册和产品清单信息,同时也正在开发纸质表格的提交工具。FDA强烈鼓励电子提交,以促进该机构数据提交和管理的效率和及时性。


    根据FDA,防晒霜是一种化妆品,其主要作用是保护肌肤免受紫外线(UVA和UVB)的伤害,从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分,如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

    值得注意的是,FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品,因为它们既具有化妆品的特性,又具有药品的功效。因此,防晒霜在美国受到更为严格的监管。

    化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

    防晒霜VCRP注册需要美代吗,准备一份完整的技术文件,包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外,你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记(VCRP),并按照FDA的要求备案。

    目前,国内相关机构提供FDA认证服务的有很多,可以选择为客户提供、更优质的认证服务机构,你可以联系环测威检测工作人员,咨询任何问题或提出第三方检测报告办理申请,我们*会尽快给你提供答复和认证方案。

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