口红VCRP注册有什么要求

    口红VCRP注册有什么要求,2023年8月7日,根据《2022年化妆品现代化监管法案(MoCRA)》的规定,美国FDA发布关于化妆品工厂注册及产品清单的指南草案,并公开征求意见。该指南草案为相关人员提供建议和指示,旨在协助人员向FDA提交化妆品工厂注册和产品清单。

    FD&C法案*607(c)条规定:对于每种化妆品负责人必须向美国FDA提交化妆品清单。但以下情况豁免提交:产品责任人符合小型企业政策的,可豁免提交产品清单;同时符合FD&C Act Chapter V中要求的器械及药品的化妆品,即是化妆品又是药品的产品,可豁免提交化妆品产品清单。


    根据FDA,防晒霜是一种化妆品,其主要作用是保护肌肤免受紫外线(UVA和UVB)的伤害,从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分,如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

    值得注意的是,FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品,因为它们既具有化妆品的特性,又具有药品的功效。因此,防晒霜在美国受到更为严格的监管。

    准备一份完整的技术文件,包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外,你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记(VCRP),并按照FDA的要求备案。

    口红VCRP注册有什么要求,设计、制造过程控制:作为制造商,你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量,以及确保生产设备、人员符合卫生要求。

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