各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
2021年,各省(区、市)药品监督管理部门、化妆品不良反应监测机构积极作为、开拓创新,大力推进化妆品不良反应监测体系建设和能力建设。全国化妆品不良反应报告数量和质量持续提升,不良反应监测风险预警作用在监管工作中不断凸显,为提升化妆品监管工作靶向性、维护公众用妆安全做出重要贡献。
经对各省(区、市)化妆品不良反应监测工作开展业务评估,辽宁、江苏、浙江、福建、山东、广东、重庆、四川、云南、新疆10个省(区、市)药品监督管理局及药品不良反应监测中心着力提升化妆品不良反应监测体系建设水平,不良反应报告数量和质量**全国**,并在不良反应分析评价、风险信号发现挖掘、不良反应调查处置及法规宣贯等方面表现**。 上海市皮肤病医院、广西壮族自治区皮肤病医院、新疆维吾尔自治区人民医院3家医疗机构,按照药品监督管理部门的工作要求,加强化妆品不良反应监测制度建设,不断强化不良反应收集、报告、分析评价等工作,报告数量和质量近年来始终位于全国**,同时在标准制修订、科普宣传等方面给予药品监督管理部门大力支持。 现对辽宁、江苏、浙江、福建、山东、广东、重庆、四川、云南、新疆10个省(区、市)药品监督管理局及药品不良反应监测中心,上海市皮肤病医院、广西壮族自治区皮肤病医院、新疆维吾尔自治区人民医院3家医疗机构予以通报表扬。 希望各级负责药品监督管理的部门、化妆品不良反应监测机构、参与化妆品不良反应监测工作的有关单位,深入贯彻落实关于药品安全工作的一系列重要指示精神,以《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》实施为契机,不断提高化妆品不良反应监测工作水平,为**公众用妆安全作出新的更大的贡献。
词条
词条说明
6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上,国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况;京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任,落实国家药监局药品安全专项整治要求,加强入驻平台医疗器械网络销售企业管理,规范医疗器械网络销售行为等方面进行了汇报;北京市药监局、上海市药监局、
近年来,作为国家科技发展和高端制造业水平的重要标志,机器人特别是医用机器人产业发展受到**各个国家和地区的高度关注。《中国制造 2025》提出,围绕医疗健康等服务机器人应用需求,积极研发新产品,促进机器人标准化、模块化发展,扩大市场应用。科技创新方面,科技部国家重点研发计划专项大力支持医用机器人的专科化发展。目前,我国医用机器人领域科技创新热情高涨,技术水平不断提高。中国食品药品检定
仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用,能够降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平。我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗**、抗感染等近30个**领域,基本满足公众临床用药需求。按照**相关文件要求,在药品医疗器械审评审批制度改革中,国家将提高仿制药质量列为重要改革目标之一,对已批准上市的仿制药,按与原研药质
2022年6月23日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。 在编制过程中,标准起草组在前期工作基础上,深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状,遵循药品追溯相关法律法规
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