睫毛膏FDA检测哪里能做

    睫毛膏FDA检测哪里能做。  化妆品进入市场前是否需要FDA认证?FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如,生物制剂和器械)的*不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。

    美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


    化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。

    化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。1)填写化妆品企业FDA申请表。2)产品做FDA注册,提供配方成分表。3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA官网没有直接对外查询的服务窗口)

      什么样的企业不需要注册?1.小企业 :该企业的负责人,所有者,运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)

    责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后**上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
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