为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念?
答:需要明确指出的是,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是**(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中,有些产品同时具有化妆品的使用目的,但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。
我国现行《化妆品卫生监督条例》中*十二条、*十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。
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词条说明
想要在中国销售进口特殊化妆品,首先需要完成注册。本文将介绍注册的流程及所需材料,并提供一些注意事项。首先,需要向国家食品药品监督管理局提交申请,包括进口特殊化妆品的产品名称、产品说明、生产企业等信息。同时,还需要提供进口产品的原产地证明、产品批准证书等相关文件。其次,需要进行产品备案,包括产品的成分、功能、使用范围等信息。另外,还需要与国内的代理商签署授权协议,确保产品的合法销售。最后,需要在进货
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》*四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、**名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外,所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
为指导化妆品功效宣称评价试验的开展,特制定本技术指导原则。一、总则化妆品功效宣称评价试验的方案设计应当符合本技术导则,并且与化妆品产品功效宣称评价相关联。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者或消费者的人体健康产生危害,所有受试者或消费者应当签署知情同意书后方可开展试验。人体功效评价试验和消费者使用测
需配合使用的普通化妆品,备案时如何开展毒理学试验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附件1《化妆品注册和备案检验项目要求》“毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。”
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