陶瓷杯FDA注册申请流程

时间：2023-09-20

陶瓷杯FDA注册申请流程美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
如果对于成分的具体内容不清楚，可以先选择让实验室进行检测，并且将检测机构的报告连同产品的基本信息交于一个专业的审核机构，来就上述法规中的条款内容对产品进行审核。如果审核后产品是属于可以直接出口的，那么就正常按照报关清关流程出口就可以。

陶瓷杯FDA注册申请流程，美国FDA认证的测试项目：1.安全性测试：测试产品是否存在安全隐患；2.有效性测试：测试产品是否具有预期的或效果；3.质量控制测试：测试产品制造过程中的质量控制是否符合相关标准；4.标签和说明测试：测试产品的标签和说明是否清晰明了。

食品接触物质FCN通报完成后，有没有证书？答：FCN通报完成后，美国FDA会发一封正式的批准信（Final Letter），并在官方网站上公布。哪些食品接触材料需要开展美国FDA食品接触材料检测？答：对与所有与食品直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

美国FDA认证标准：美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如，器械的标准为21 CFR Part 820，药品的标准为21 CFR Part 210/211。
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可，包括：德国莱茵（TUV），美国UL，美国联邦通讯**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，国内方面与深圳市计量质量检测研究院，深圳市质量技术监督局，广州威凯等国家实验室有着良好的合作。

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