腮红FDA注册包含哪些内容

时间：2023-09-23

腮红FDA注册包含哪些内容。美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　工厂注册需要提交哪些信息？公司所有人或运营者的姓名；公司名称、地址、邮箱、电话；美代信息；FEI Number（FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配）；所有化妆品的Brand name；化妆品的种类；提交类型；母公司名称（如有）；DUNS Number；与注册相关的个人的联系信息

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）规定的设施注册和产品列表，要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台，FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

什么时候注册？产品列名：2022年12月29日前上市的化妆品，须在2023年12月31日之前提交产品注册，或2022年12月29日之后**上市的化妆品，在上市销售此类产品的120天内提交产品注册，或在2023年12月29日之后的120天内提交（以较晚者为准）】。

　　化妆品FDA注册流程：（1）客户提供产品资料；（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；（3）业务给出注册费用和注册周期；（4）客户提供公司资料，产品资料；（5）中美合作共同完成注册；（6）完成注册。
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