化妆品美国FDA检测办理标准

    化妆品美国FDA检测办理标准。什么时候注册?企业注册:如果在2022年12月29日之前拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业,应在2023年12月29日之前完成企业注册;2022年12月29日及之后拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业应在**从事经营活动的60天内完成企业注册,或是2024年2月27日之前(以较晚时间为准) 。

    美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


       FDA化妆品强制性注册:1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请(即:之前已经提交了注册申请但是未批准下来的,FDA不会继续审批,并且也不在原系统接收新申请)。2.FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新(新系统正在开发当中,目前未发布)。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中(即:在原来的系统做过化妆品注册的,也需要在新系统重新注册)。

      化妆品FDA注册的好处:虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。


     化妆品FDA注册是否要收取官方费用?化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外,FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试(UAT),以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。

      什么是VCRP?VCRP 是联邦食品、药品和化妆品法案定义的化妆品自愿注册系统,根据所做的声明,一些化妆品也可能是。如果化妆品也是药品,则必须同时符合化妆品和药品的要求。
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