饮料瓶FDA检测测试周期

时间：2023-09-27

饮料瓶FDA检测测试周期，FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名检察官；三类器械为1名或2名检察官，4-5个工作日

食品接触物质法规：FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准，以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规：在食品安全事件或食品召回等紧急情况下，FDA有权发布紧急通知，要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。

食品接触物质FCN通报完成后，有没有证书？答：FCN通报完成后，美国FDA会发一封正式的批准信（Final Letter），并在官方网站上公布。哪些食品接触材料需要开展美国FDA食品接触材料检测？答：对与所有与食品直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
美国FDA认证标准：美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如，器械的标准为21 CFR Part 820，药品的标准为21 CFR Part 210/211。

食品安全现代化法案（FSMA）：该法案于2011年通过，旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施，确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
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