不锈钢餐具FDA注册办理周期

时间：2023-10-10

不锈钢餐具FDA注册办理周期，FDA认证的作用：FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是厂商追求的比较高荣誉和保证。

食品接触物质法规：FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准，以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规：在食品安全事件或食品召回等紧急情况下，FDA有权发布紧急通知，要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。

食品接触物质通报（FCN）：《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）*409节规定了食品接触物质通报（FCN）程序，作为FDA监管食品接触物质（FCS）的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息，比如化学信息、毒理信息等，以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。
美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品接触材料美国FDA认证：FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质（FCS）。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一：1）被《联邦法规》*21章（21 CFR）监管；2）属于公认安全物质（GRAS，generally recognized as safe）；3）属于事先被批准物质（Prior-sanctioned substances）；4）满足阈值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做过食品接触物质通报（FCN，Food Contact Substance Notification）
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