唇膏FDA注册如何办理

时间：2023-10-11

唇膏FDA注册如何办理。长期以来，相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管，美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则，FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后**参与化妆品生产或加工的企业，必须在**从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

　　产品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）；化妆品的种类；化妆品成份清单，含UNII码；化妆品的列名号（如果之前完成过列名）；提交类型；母公司名称（如有）；公司类型；标签电子稿；产品的网页链接；化妆品是否仅供专业用途；与产品列名相关的个人的联系信息

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别。FDA检测一般包括：1.二三类器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品；FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

　　美国食品**（FDA）已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）规定的设施注册和产品列表，要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台，FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。
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