神仙水美国FDA注册办理流程

时间：2023-10-13

水美国FDA注册办理流程。美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

　　化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后**参与化妆品生产或加工的企业，必须在**从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

　　工厂注册需要提交哪些信息？公司所有人或运营者的姓名；公司名称、地址、邮箱、电话；美代信息；FEI Number（FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配）；所有化妆品的Brand name；化妆品的种类；提交类型；母公司名称（如有）；DUNS Number；与注册相关的个人的联系信息

美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

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