食品接触材料FDA检测一份多少美国联邦食品药品监督管理局(FDA)制定的《符合性政策指南》(Compliance Policy Guides,CPG)。美国加州65 提案(U.S. California Proposition 65) 美国加利福尼亚州1986 年颁布的《1986 年饮用水安全和毒性物质执行法》,即《加州65 提案》。(SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65) 。加州65 提案目的在于保护加州居民及该州的饮用水水源,使水源不含已知可能导致、出生缺陷或其它生殖发育危害物质。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
食品安全现代化法案(FSMA):该法案于2011年通过,旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施,确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
美国FDA认证注意事项:FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
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