医学产品的生产过程必须严谨,不能有一丝偏差,必须力保准确、科学,所以对于承担医学功能的生产用所来说,各类功能实验室的标准运行是医学用品标准生产的基础依据。而GLP实验室因为承载的是这类特殊的商品形态,对实验室的研发、设计、建设的要求从某些角度来看“近乎苛刻”。 通过国家食品监督管理局GLP认证的实验室分布不均,多集中在北京、上海、江苏、山东、成都和广州等地区。方达是*一体化的研发合同研究组织(CRO),是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。
GLP实验室相关科普
GLP(Good Laboratory Practice)即优良实验室的质量管理规范。应用于非临床安全性评价研究的实验室,其目的作用是为了提高非临床安全性评价研究(即毒理学研究)的质量,确保资料的真实性、完整性和可靠性,能排除由于偶然的误差带来的影响,尽早发现和改正这类错误,并在事后纠正和追究其原因。GLP的基本精神在于怎样减少人为误差,以得到可信性高的实验数据,以**人民安全。
2019年1月8日,CEIDI西递与方达完成设计签约,短短20天时间内,完成设计定稿、施工签约两个关键环节。由此,CEIDI西递全面开展位于军事医学科学院张江研发中心的方达Lab+Office装修项目。
按照合同约定,CEIDI西递项目组于1月19日正式进场开始原有实验室的拆除工作,保留可利用地砖及外部形象维护,完成了彩钢板墙体拆除、玻璃隔断拆除、矿棉板和石膏板吊顶拆除、PVC地面及地板拆除、平板灯及灯具拆除工作。随后,*进入一二层的实验室&办公区装饰装修工程阶段。CEIDI西递设计师在运用与GLP实验室相匹配的主色调基础下,兼顾简约美学概念搭配明度的高低、冷暖的偏向,以及局部高彩度的小件摆设都。在室内各界面以及家具陈设等材质的选用上,充分考虑到工作研究人员近距离、长时间视觉感受的舒适性、肌肤接触等特性,配置安全环保且符合人体工程学的实验室耗材。
CEIDI西递专案组设计师表示:一个实用的GLP实验室,应遵循人物分流运行的动线做明显区隔规划,防止互相污染。在功能划分上,我们除了标配的“准备室”“洗涤室”“无菌室”,还配置了足够的储存空间以供试品和档案资料的存储。为配合研发需求,实验室温度应控制在20±3℃,相对湿度30%~70%,要保持空气流通并经过滤,光照满足12h。
据悉,该项目已于同年5月成功交付使用。CEIDI西递全程运用EPC(工程总承包)模式推进项目进度。实现设计、采购、施工、试运行深度融合,充分提高工程建设效率。解决了项目设计到建设阶段招投标各环节审批周期长、设计施工衔接不畅、投资规模不可控等问题。 方达也表达了对CEIDI西递专案组人员在前期设计、协调、 应答速度、价格配置、工程质量等方面的肯定。
CEIDI西递提醒广大有各类实验室/洁净室需求的企业,选择专业的团队,推荐适配EPC服务,这会使项目从装修设计环节开始,通排风系统、给排水系统、电气系统、供气系统、暖通空调系统、恒温恒湿系统和实验家具配置等方面获得更优质的协调,更好的控制项目风险。
词条
词条说明
随着我国净化行业的迅猛发展,无尘车间/无尘室已经被广泛应用于徽电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、食品工业、化妆品工业、科研教学等产业的各行各业中。航空汽车无尘车间/洁净室作为无尘车间建设工程中的一个重要分类,对于洁净室各项参数控制和车间功能布局分区等都有特殊要求。一、航空无尘车间装修设计航空工程洁净室(区)是应用于航空中的火、卫星、飞机、发动机等航空产品生产的车间,这些属于精密仪器的生
根据相关规范要求,对无菌生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖终的竣工验收来保洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中使用定期监测才能保洁净室达到设计指标和使用要求。例如在无菌车间中,生产循环使用大量器皿需要洗涤、干燥,清洗洁净区域作为生产辅助区域的洁净级别一
得益于我国多样的生态地理条件和丰富的微生物资源,近年来科研人员在微生物的研究学术上良好的成绩,而这一切研究基础均来源于微生物实验室。基于CEIDI西递已经对微生物实验室相关知识做了较多科普,本文着重强调一下微生物实验室的组成、平面布局及常用参数三方面内容。微生物实验室一般由准备室、普通实验室、恒温培养室(如细菌培养室、霉菌培养室、液体培养室、固体培养室等)和无菌室五部分组成。根据工作领域和性质(教
食品实验室的设计在专业上涉及到食品化学、微生物学、物理学等多个学科,在功能上又涉及到通风、排风、给水、排水等复杂的工艺,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,是一个非常复杂的系统工程。食品GMP洁净车间成本随着洁净度等级要求二有所不同,几乎没有ISO3级和4级(1和10级)的装置。ISO5级(100级)洁净室成本是ISO6级(1000级)洁净室的两倍。而在食品生产车间中,只有一小部分食
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