食品接触材料FDA认证检测要求

时间：2023-10-18

食品接触材料FDA认证检测要求美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
食品安全现代化法案（FSMA）：该法案于2011年通过，旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施，确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。

食品接触材料FDA认证检测要求，美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品接触物质FCN通报完成后，有没有证书？答：FCN通报完成后，美国FDA会发一封正式的批准信（Final Letter），并在官方网站上公布。哪些食品接触材料需要开展美国FDA食品接触材料检测？答：对与所有与食品直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
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