餐具FDA注册申请流程

时间：2023-10-20

餐具FDA注册申请流程，美国FDA认证的测试项目：1.安全性测试：测试产品是否存在安全隐患；2.有效性测试：测试产品是否具有预期的或效果；3.质量控制测试：测试产品制造过程中的质量控制是否符合相关标准；4.标签和说明测试：测试产品的标签和说明是否清晰明了。

食品接触物质法规：FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准，以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规：在食品安全事件或食品召回等紧急情况下，FDA有权发布紧急通知，要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。

食品接触物质FCN通报完成后，有没有证书？答：FCN通报完成后，美国FDA会发一封正式的批准信（Final Letter），并在官方网站上公布。哪些食品接触材料需要开展美国FDA食品接触材料检测？答：对与所有与食品直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品安全检查法规：FDA有权对食品生产和加工设施进行定期的检查和审计，以确保其符合相关的卫生和安全要求。该法规要求企业配合FDA的检查，并及时解决发现的问题。
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