餐具FDA检测申请方式方法

时间：2023-10-20

餐具FDA检测申请方式方法在美国，食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂，并被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中，所涉及的主要法规和政策有：《联邦规章法典》*21章（21 Chart，Code of Federal Regulation，CFR）：21 CFR 175.300 涂层 Coating；21 CFR 176.170 纸、纸板 Paper and board；US GRAS 不锈钢 Stainless steel；21 CFR 177-180 塑料 Plastic；21 CFR 177.2600 橡胶 Rubber；CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
什么是FDA食品接触测试？食品级检测认证涵盖的产品范围：食品级测试针对所有的材料，包括用工艺生产的产品，如：烧烤架的铬镀层，烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试，水壶中的密封圈测试等。通常涉及的领域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、**等等。涉及的产品包括：烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品；食品储藏用品；强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具；碗、刀叉、勺、杯盘类餐具等。

餐具FDA检测申请方式方法，FDA监管的产品类别列表（列举）：1.食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等；化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；2.器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；3.兽医产品：牲畜饲料、食品、兽药等；4.**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。

符合性声明（Letter ofGuaranty），食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明（Letter of Guaranty），来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》* 303 条规定，任何从上游收到符合性保证书的人，不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。

FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名*官；三类器械为1名或2名*官，4-5个工作日
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