眼影FDA认证包含哪些信息

时间：2023-10-25

眼影FDA认证包含哪些信息　　首先，为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中，合同制造商只需要注册一次，即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册，这时合同制造商不需再次提交注册。

《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）要点：一、化妆品生产企业注册和产品注册；二、不良事件记录和严重不良事件报告；三、化妆品生产企业GMP要求；四、安全性证明；五、化妆品产品标签；六、强制召回；七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质；九、动物测试

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便*按照化妆品注册。

长期以来，相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管，美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则，FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。

　　化妆品进入市场前是否需要FDA认证？FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如，生物制剂和器械）的*不同，根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外，但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。

什么时候注册？产品列名：2022年12月29日前上市的化妆品，须在2023年12月31日之前提交产品注册，或2022年12月29日之后**上市的化妆品，在上市销售此类产品的120天内提交产品注册，或在2023年12月29日之后的120天内提交（以较晚者为准）】。

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