药品生产企业合规管理七大角度解析

时间：2023-11-01作者：西艾欧认证（广州）有限公司浏览：38

药品生产企业合规管理七大角度解析




随着《药品管理法》的实施，医药企业受到的监管力度加大。而如何能确保自身符合管理法的要求，提升企业合规管理能力成为大家关注的内容。对此，我们CIO合规保证组织推出的“药品生产企业合规管理七招”课程就适合大家了解。




“药品生产企业合规管理七招”课程从以下七大方面进行分享：

一、如何让全员参与避免数据完整性风险。如，企业建立有效的员工培训体系，包括公司的政策、文化、价值观，技能培训、工规章制度。数据记录的完整性、顺序性、真实性、及时性等重要性。

二、偏差管理、纠正和预防措施、变更控制。

三、实验室质量体系的建立。

四、如何确保确认与验证的合规性。

五、质量管理体系的建立和不断完善。建立和完善执行质量管理体系文件，使得各项工作流程更加顺畅规范，确保产品质量的质量安全，督促企业合规生产。

六、GMP飞行检查准备及应对策略。企业应掌握飞行检查常见问题，了解应对方法和解决方案，在日常运转中保持合规才能在迎检时更加从容。

七、风险管理。




通过系列课程的学习和了解，大家可以了解到人员、数据、质量管理体系搭建、药监检查等多方面的主要内容，在企业合规管理中该注意哪些内容，企业又该如何进行解决问题，在这里可以规范系统的进行梳理和拓展，方便大家在日常工作中进行合规管理，促进企业管理水平，为长远发展提供助力。药品生产企业合规管理七大角度解析课程介绍就到这了，更多精彩课程内容可搜索CIO在线或联系CIO客服了解。


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