云南药厂布局设计(GMP咨询)。CIO合规保证组织提供药品生产厂房选址、药厂布局设计方案、规划图纸、审核车间是否符合GMP规范、GMP飞行检查等多项咨询和评估服务,助力药企合规生产经营,降本增效。详情请咨询CIO客服。
开一家药厂并非易事,如何能够在合理范围内高效利用场地空间,如何规划人员物料动线,如何在布局设施设备,送风系统、水净化、温湿度控制、除尘设备等等都是大家在建设或改造中易遇到的问题。如果缺乏专业的计划,很可能花费了大量的人力物力但仍然无法满足GMP要求和日常生产,造成资源浪费和回报周期拉长。
对此,选择一家专业的第三方合规机构可以帮助大家大大降低风险。如CIO合规保证组织有20年的医药企业GMP管理经验,熟悉医药领域的各项政策法规,合作的*在医药行业从业多年,积极参与GMP质量管体系,对药厂设计规划有丰富设计经验,审计设计图纸,提高方案可行性和GMP符合性,加快共工程进度,规避风险。
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CIO合规保组织提供山东医疗器械备案资料报告模板服务,包括内容、排版、相关法规政策参考等,可帮助大家进行备案事项申请并*,详情可咨询CIO客服了解。我国对医疗器械产品实施备案和注册管理。其中,第一类医疗器械实施备案管理,体外诊断试剂也是备案;第二、三类医疗器械实施注册管理,体外诊断实际也是注册管理。如果大家不能确定自家产品的分类,可以通过CIO进行医疗器械分类确认,由医械*进行评估,方便大
温湿度监测对于药厂来说并不陌生,在药品的储存中把控好温湿度是一项非常重要的工作,如若不符合范围,那么产品是非常*出现发霉变质等问题,进而对生产、销售和使用等都会引起不利的影响。接下来一起看看CIO提供的云南药厂温湿度监测设备设计咨询。温湿度监测系统看似简单,但在实际操作中往往*忽视一些细节,导致在后续使用中不能很好地运作。以下是一些常见的问题:1、采集、传送、记录数据不完善,温湿度异常的报警功
体外诊断试剂研发中,临床试验是占据了非常重要的地位,但其专业性要求高,令不少人望而却步。CIO合规保证组织借此机会,推出了【IVD临床试验相关法规要求解析】课程,帮助大家了解相关核心内容,方便工作进度。CIO从IVD(体外诊断产品)临床试验中的核心法规以及技术指导原则,以下三个方面进行分析:一、医疗器械临床试验中的核心法规。包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《人类遗传
江苏药厂车间改造扩建定制设计。药厂生产车间改造、扩建往往是企业为了顺应新的生产要求而做出的调整。而与一般厂房不同,药厂车间的设计和建造需要参照GMP(药品生产质量管理规范)、药品管理法及实施条例等重要法规政策的要求。根据目前的要求,改建或扩建生产车间应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,并取得变更后的药品生产许可证。如果不符合要求,企业所生产的药品质量难以得到
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