云南药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。
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2、整改建议:根据受审企业存在的问题和不规范的行为,提供详细的审计报告和整改建议,帮助客户快速解决问题,提高质量管理水平。
3、跟进审计:CIO将持续跟进客户审计进度,及时解答客户疑问,贴合政策法规要求,更有精通翻译的*进行外文翻译和原文对照,参照现行注册要求和标准,协助企业进行外文翻译和材料收集编写,提高翻译的准确性。
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随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下江苏MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己
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云南保健食品标签有什么要求。保健食品作为一种特殊食品,在标签和说明书内容和排版等方面有一定的要求,具体要求和标准范围可咨询CIO合规保证组织,我们尽快为您解答。保健食品标签的要求包括以下几方面:1、内容标识清晰:保健食品标识的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观,易于辨认和识读。标签应当牢固、持久,避免在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。2、使用规范汉字:以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼
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